✅ [진행 과정] -상담 요청 접수 → 과제 개요, 연구기관명, 희망 제출 일정 확인 -제출자료 현황 확인 및 추가 요청 → 기존 준비 자료 검토, 추가 보완 필요 자료 안내 -IRB 신청서 및 제출 자료 작성 → 기관별 양식에 맞춘 신청서 및 제출 자료 세팅 -IRB 제출 대행 또는 컨설팅 진행 → e-IRB / 이메일 / paper IRB -심의 보완 요청 발생 시 대응 → 피드백 분석 및 추가 제출 자료 작성/제출 -최종 승인 후 문서 정리 및 결과 보고 → 심의 통지서 수령 및 모든 문서 정리하여 최종 전달 ✅ [추천 대상] -IRB 제출을 처음 시도하는 연구자, 제약회사 의뢰자 -IIT, SIT 과제 준비로 기관 심의를 신속하게 통과해야 하는 경우 -의약품, 건강기능식품, 의료기기 임상시험 과제 담당자 -문서는 갖췄지만 제출 절차와 규정 대응에 어려움을 느끼는 분 -기관별 시스템 제출 대응이 필요한 연구자/의뢰자 ✅ [고수 정보] -경력 제약업계 경력 10년 이상 -CRA 경력 9년 이상 (글로벌/로컬 CRO 근무) -전문 분야 IRB 초기 심의 제출 대행 -의약품·건강기능식품·의료기기 임상시험 -식약처 출신, 기관별 IRB 제출 노하우 보유 -IRB 심의 보완 대응 경험 다수 ✅ [상품 정보] -서비스명: IRB 신청서 작성 및 제출 대행 (의약품·건기식·의료기기) -서비스 범위: 신청서 작성 + 제출 자료 구성 + 심의 대응 컨설팅 + 승인 후 정리 -소요 기간: 최초 제출까지 5~7 영업일 내 (자료 준비 완료 기준) -기본 단가: 신청서 작성 및 제출 자료 구성 50만원(의약품, 단일기관 기준) -진행 방식: 온라인 비대면 중심 (필요 시 대면 미팅 별도 협의) -결과물: IRB 신청서, 제출자료 세트, 최종 승인 문서 세트 -환불 정책: 과제 접수 후 중도 취소 시 진행된 단계에 따라 부분 환불 적용